产品列表PRODUCTS LIST

联系信息
  • 电话:
    021-51320588-8056(仪器)/8028(单体标准品)
  • 传真:
    021-51320502
广西快3走势图 > 广西快3走势图 > 大豆皂苷Bb等标准品的分级原则
大豆皂苷Bb等标准品的分级原则
点击次数:375 发布时间:2017-06-22
 大豆皂苷Bb等标准品的分级原则
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
国际标准化委员会将标准品(参考物)的定义暂定为:它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定,被用于校正仪器或证实一种测定方法的物质,并将其分成三级。
1、一级标准品一级标准品(原级参考物)是已经确定的稳定而均一的物质,它的数值已由决定性方法确定,或由高度准确的若干方法确定,所含杂质也已经定量。它可用于校正决定性方法,评价及校正参考方法以及为“二级标准品”定值。一级标准品都有证书,在美国由国家标准局(NBS)发给合格证书,并指明它的性质和有关数据。
2、二级标准品二级标准品(次级标准品)或是纯溶液(医|学教育网搜集整理水或有机溶剂的溶液),或存在于相似基质中。这类标准品可由实验室自己配制或为商品,其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定,主要用于常规方法的标化或为控制物定值。
3、控制物控制物有冻干的或溶液,可以用适当的标准品(一级或二级)以参考方法定值,用于质量控制,不用于标化(除经准确定值者)。
在线客服
电话
021-51320588-8056(仪器)/8028(单体标准品)
手机
13818937687
广西快3 广西快3 广西快3平台 吉林快3 广西快3 吉林快3开奖结果 广西快3走势图 广西快3 广西快3 吉林快3